Oncology Multi-Gene Mutations Detection Kit là giải pháp xét nghiệm giải trình tự gen thế hệ mới (NGS) đạt chuẩn CE-IVD và NMPA. Sử dụng công nghệ RingCap® độc quyền với độ nhạy tới 0,1%, sản phẩm giúp phát hiện chính xác các đột biến hotspot trên 13 gen ung thư chính, cho ung thư phổi và ung thư đại tràng.
Bộ kit được thiết kế để phát hiện các đột biến gen driver quan trọng bao gồm 13 gen ung thư cốt lõi ở cả hai cấp độ: 10 gen DNA (phát hiện đột biến điểm SNV, Indel) và 3 gen RNA (phát hiện tái cấu trúc/dung hợp gen ALK, RET, ROS1) làm cơ sở xác định các liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu (targeted therapy) phù hợp, đảm bảo bệnh nhân nhận được phác đồ điều trị hiệu quả nhất.
Professional Note
Please read the instructions for use (IFU) carefully before performing the test. Contact a Viet Huy technical specialist for on-site validation support in your laboratory.
Cá nhân hóa điều trị: Cho phép bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến hành xét nghiệm gen trước khi dùng thuốc đích để hỗ trợ bác sĩ đánh giá mức độ nhạy cảm của bệnh nhân đối với thuốc.
Theo dõi hiệu quả & kháng thuốc: Đánh giá kịp thời tình trạng kháng thuốc đối với bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu để có cơ sở điều chỉnh phác đồ phù hợp.
Contact the Viet Huy technical team for more information.
| '`- Bộ xét nghiệm định tính DNA và RNA phát hiện đột biến các gen | EGFR , KRAS , BRAF , PIK3CA , NRAS , HER2 (ERBB2) , MET , AKT1 , c-KIT , PDGFRA (DNA) và ALK , RET , ROS1 (RNA) |
| - Phát hiện định tính | 482 biến thể gồm 431 đột biến SNVs, Indels trên các exon liên quan lâm sàng và 51 biến thể dung hợp gen) |
| - Sử dụng phương pháp | Công nghệ khuếch đại nối mạch vòng RingCap® (Loop-mediated ligation amplification) kết hợp PCR đa mồi. |
| - Mẫu đầu vào | DNA/RNA từ mẫu FFPE hoặc máu ngoại vi |
| - Giới hạn phát hiện (LoD) | 5% tần số đột biến (VAF) đối với mẫu DNA; 20 bản sao/µL đối với biến thể dung hợp RNA |
| - Độ chính xác | Tỷ lệ phù hợp mẫu chuẩn âm 100%, tỷ lệ phù hợp mẫu chuẩn dương 100% |
| - Tương thích với máy giải trình tự | các hệ thống Illumina và MGI |
| - Thành phần cung cấp | Onco-DNA PCR Strip, Onco-RNA PCR Strip, UDI Reaction Strips, RingCap-Taq, Onco-DNA Negative Control/ Onco-RNA Negative Control, Onco-DNA Positive Control/Onco-RNA Positive Control |
| - Cung cấp bao gồm | phần mềm phân tích |
Coming soon
