REALQUALITY RQ-EBV là bộ xét nghiệm chẩn đoán in vitro (IVD) dùng để phát hiện và định lượng DNA của virus Epstein-Barr (EBV) bằng phương pháp Real-Time PCR.
Lưu ý chuyên môn
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng (IFU) trước khi thực hiện xét nghiệm. Liên hệ chuyên viên kỹ thuật của Việt Huy để được hỗ trợ validation tại lab.
Virus Epstein-Barr (EBV) là một loại Gammaherpesvirus có bộ gen DNA mạch thẳng, sợi đôi; loại virus này lây nhiễm cho hơn 90% dân số thế giới và được biết đến là tác nhân gây bệnh tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn (IM).
Ở một tỷ lệ nhỏ các đối tượng bị suy giảm miễn dịch, người ta đã ghi nhận mối liên hệ giữa nhiễm EBV và hai loại khối u ác tính: u lympho Burkitt và ung thư biểu mô vòm họng thể không biệt hóa.
Hơn nữa, các nghiên cứu gần đây cho thấy EBV có vai trò trong cơ chế bệnh sinh của nhiều loại khối u khác nhau ở những người bị suy giảm miễn dịch mắc phải hoặc bẩm sinh, chẳng hạn như người nhiễm HIV và bệnh nhân được ghép tạng hoặc ghép tủy xương. Các khối u này chủ yếu bao gồm u lympho tế bào B (cả thể Hodgkin và không Hodgkin), bệnh tăng sinh lympho sau ghép tạng (PTLD) và u lympho tế bào T (ví dụ: u lympho tế bào NK/T vùng mũi).
Việc phát hiện và định lượng bộ gen virus cung cấp một chỉ số tiên lượng cho bệnh nhân mắc các bệnh lý liên quan đến EBV, do hàm lượng DNA virus trong máu ngoại vi, dịch não tủy và các mẫu sinh thiết có tương quan với kết cục lâm sàng của bệnh. Ngoài ra, việc nghiên cứu tình trạng nhiễm virus trong máu (viremia) có thể là công cụ hữu ích để đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị khác nhau.
Liên hệ kỹ thuật Việt Huy để biết thêm thông tin.
| PCR master mix pha sẵn, chứa màu tham chiếu ROX để chuẩn hóa thiết bị, và dUTP/UNG giúp ngăn chặn nguy cơ nhiễm từ lần khuếch đại trước | |
| Tiêu chuẩn chất lượng | CE-IVD, có giấy phép lưu hành của BYT, phân loại C, xuất xứ: G7 |
| Mẫu đầu vào | máu toàn phần ngoại vi, huyết tương, huyết thanh, dịch não tủy và cặn tế bào Lympho |
| Độ nhạy phân tích (Giới hạn phát hiện-LoD) | 3.65 bản sao bộ gen virus/ phản ứng |
| Khoảng tuyến tính | 5 đến 10^7 bản sao bộ gen virus/ phản ứng |
| Độ đặc hiệu chẩn đoán | 100% |
| Gene mục tiêu | vùng gen của glycoprotein gp 350 |
Đang cập nhật