HBV Real-TM Quant Dx
- - Mã: V5-96/3FRT
- - Xuất xứ: Sacace Biotechnologies - Ý
- - Lượt xem: 7585
Kit xét nghiệm định lượng HBV-DNA (Hepatitis B Virus) bằng kỹ thuật Real-time PCR
HBV Real-TM Quant Dx - Bộ kit xét nghiệm IVD định lượng DNA Hepatitis B Virus (HBV) bằng kỹ thuật Real-time PCR
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- TTBYT phân loại C và giấy phép lưu hành (GPLH) theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
- Nguồn mẫu: huyết tương
- Đóng gói: 96 test/ bộ.
Thông Số Kỹ Thuật :
+ Độ nhạy : 7 IU/ml, độ đặc hiệu: 100%;
+ Khoảng tuyến tính: 7 - 108 IU/ml, được xác định dựa theo mẫu chuẩn "3rd WHO International Standard for Hepatitis B Virus".
+ Chứng nội, chứng dương, mẫu chuẩn đều qua tách chiết, đảm bảo quy trình kiểm soát chặt chẽ
+ Trong cùng một lô, các mẫu bệnh phẩm sử dụng cùng một đường chuẩn.
+ Thuốc thử đóng gói dạng đông khô trừ chứng âm.
ĐKKD: 
