HBV Real-TM Quant Dx
- - Mã: V5-96/3FRT
- - Xuất xứ: Sacace Biotechnologies - Ý
- - Lượt xem: 8299
HBV Real-TM Quant Dx là bộ kit xét nghiệm định lượng HBV DNA chuyên dụng, được thiết kế để đo lường chính xác tải lượng virus Viêm gan B (HBV) trong mẫu huyết tương bằng kỹ thuật Real-time PCR (qPCR).
- Đạt tiêu chuẩn CE-IVD
- Đã được cấp Giấy phép lưu hành (GPLH) trang thiết bị y tế (TTBYT) phân loại C
- Tên sản phẩm: HBV Real-TM Quant Dx
- Mục đích sử dụng: Kit xét nghiệm định lượng HBV DNA bằng kỹ thuật Real-time PCR
- Mã sản phẩm: V5-96/3FRT
- Quy cách đóng gói: 96 test/bộ
- Hãng sản xuất: Sacace Biotechnologies (Ý)
- Nguồn mẫu: Huyết tương (Plasma)
- Độ nhạy phân tích (LOD): 7 IU/ml
- Độ đặc hiệu: 100%
- Khoảng tuyến tính: 7 – 10⁸ IU/ml (Theo 3rd WHO International Standard)
- Hệ thống kiểm soát (Full-process control): Chứng nội (IC), Chứng dương (PC), Mẫu chuẩn định lượng (Standards), Chứng âm (NC)
- Dạng thuốc thử: Đông khô (Lyophilized) (trừ NC)
- Tiêu chuẩn: CE-IVD. TTBYT Loại C (GPLH theo NĐ 98/2021/NĐ-CP)
Kết quả từ kit xét nghiệm định lượng HBV DNA HBV Real-TM Quant Dx cung cấp thông tin hỗ trợ cho bác sĩ trong việc quản lý bệnh nhân Viêm gan B:
-
Đánh giá tiên lượng: Xác định nồng độ virus (tải lượng) ban đầu để đánh giá nguy cơ tổn thương gan và tiến triển bệnh.
-
Chỉ định điều trị: Hỗ trợ bác sĩ quyết định thời điểm thích hợp bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus.
-
Theo dõi hiệu quả điều trị: Đánh giá mức độ đáp ứng (giảm tải lượng virus) của bệnh nhân với phác đồ điều trị.
-
Theo dõi tái phát: Phát hiện sớm sự tăng nồng độ virus trở lại sau khi ngừng điều trị.
ĐKKD: 
