Human CYP2C9 and VKORC1 Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR) của Macro & Micro-Test là bộ kit Real-time PCR định tính, phát hiện đa hình CYP2C9*3 (rs1057910, 1075A>C) và VKORC1 (rs9923231, -1639G>A) trong DNA bộ gen tách từ máu toàn phần. Đây là hai gen liên quan đến khác biệt liều thuốc chống đông warfarin giữa các cá nhân. Mỗi mẫu chạy 2 phản ứng, đọc trên 3 kênh FAM, CY5, VIC/HEX, phân biệt đồng hợp kiểu dại, dị hợp và đồng hợp đột biến. Quy cách 24 test/bộ, đạt CE-IVD.
Human CYP2C9 and VKORC1 Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR), mã HWTS-GE002A, là bộ kit xét nghiệm gen CYP2C9 VKORC1 của hãng Macro & Micro-Test (Trung Quốc). Kit dùng kỹ thuật Real-time PCR để phát hiện định tính hai đa hình đơn nucleotide: CYP2C9*3 (rs1057910, 1075A>C) và VKORC1 (rs9923231, -1639G>A) trong DNA bộ gen tách từ máu toàn phần. Kit đạt CE-IVD và thuộc nhóm hóa chất dược lý di truyền Việt Huy phân phối.
Warfarin là thuốc chống đông đường uống dùng để dự phòng và điều trị huyết khối. Thuốc có khoảng điều trị hẹp, và liều ổn định giữa các người bệnh có thể chênh nhau hơn 20 lần. Theo hãng, chảy máu là phản ứng bất lợi gặp ở khoảng 15,2% người dùng warfarin mỗi năm.
Hai gen ảnh hưởng nhiều đến khác biệt này là VKORC1, đích tác dụng của warfarin, và CYP2C9, enzyme chuyển hóa warfarin. Đa hình vùng khởi động VKORC1 -1639G>A làm thay đổi mức nhạy với thuốc, còn alen CYP2C9*3 làm chậm chuyển hóa warfarin, khiến nguy cơ chảy máu giai đoạn đầu cao hơn.
Kết quả xét nghiệm gen là thông tin hỗ trợ. Việc chọn liều, theo dõi INR và điều chỉnh thuốc do bác sĩ quyết định theo hướng dẫn chuyên môn; người bệnh không tự thay đổi liều theo kết quả gen.
Mỗi mẫu chạy 2 phản ứng, đọc trên 3 kênh FAM (VKORC1), CY5 (CYP2C9*3) và VIC/HEX (chứng nội). Kết quả được phân tích theo giá trị ΔCt giữa 2 phản ứng để xác định đồng hợp kiểu dại, dị hợp hoặc đồng hợp đột biến ở từng vị trí.
Giới hạn phát hiện dưới 1,0 ng/µL DNA bộ gen, độ lặp lại CV ≤ 5,0%. Kit không phản ứng chéo với các trình tự tương đồng cao trong bộ gen người như gen CYP2C19 và RPN2.
Hóa chất PCR master mix sẵn sàng sử dụng giúp giảm thao tác pha. Hệ thống dUTP/UNG hạn chế nhiễm sản phẩm PCR từ lần chạy trước, phù hợp phòng xét nghiệm chạy nhiều mẫu.
Hãng liệt kê ABI 7500 và 7500 Fast, QuantStudio 5, LightCycler 480, Bio-Rad CFX96 và CFX Opus 96, SLAN-96P, LineGene 9600 Plus, MA-6000. Phòng xét nghiệm có máy Real-time PCR với kênh FAM, VIC/HEX và CY5 có thể dùng ngay.
| Kênh huỳnh quang | Chỉ tiêu |
|---|---|
| FAM | VKORC1 -1639G>A (rs9923231) |
| CY5 | CYP2C9*3 1075A>C (rs1057910) |
| VIC/HEX | Chứng nội |
Kit chỉ phát hiện CYP2C9*3 và VKORC1 -1639G>A. Kit không bao gồm CYP2C9*2, CYP2C9*13 và VKORC1 3730G>A. Nếu cần xét nghiệm gen liên quan đến thuốc chống kết tập tiểu cầu clopidogrel, phòng xét nghiệm có thể dùng bộ xét nghiệm đa hình gen CYP2C19 cùng hãng, chạy trên cùng máy Real-time PCR.
Việt Huy phân phối kit dược lý di truyền của Macro & Micro-Test tại Việt Nam, tư vấn ghép kit với máy tách chiết, máy Real-time PCR đang có tại phòng xét nghiệm và hỗ trợ dịch vụ kỹ thuật khi triển khai.
Hotline 0913 605 512 hoặc trang Liên hệ để nhận báo giá và tài liệu kỹ thuật.
Lưu ý chuyên môn
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng (IFU) trước khi thực hiện xét nghiệm. Liên hệ chuyên viên kỹ thuật của Việt Huy để được hỗ trợ validation tại lab.
Bước 1: Lấy mẫu
Máu toàn phần tươi, chống đông EDTA.
Bước 2: Tách chiết DNA
Kit SaMag Blood DNA trên máy SaMag 12 EVO hoặc Invisorb Spin Universal Kit; đo nồng độ DNA.
Bước 3: Real-time PCR
2 phản ứng mỗi mẫu, kênh FAM, CY5, VIC/HEX, theo IFU.
Bước 4: Đọc kết quả
Phân tích ΔCt để xác định kiểu gen; kiểm tra chứng nội, chứng dương, chứng trắng.
Bệnh viện, khoa tim mạch, huyết học:
Phòng xét nghiệm sinh học phân tử, độc lập:
Nghiên cứu:
Liên hệ kỹ thuật Việt Huy để biết thêm thông tin.
| Hãng sản xuất | Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Trung Quốc) |
| Tên hãng | Human CYP2C9 and VKORC1 Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR) |
| Mã sản phẩm | HWTS-GE002A |
| Mục đích | Phát hiện định tính đa hình CYP2C9*3 và VKORC1 -1639G>A trong DNA bộ gen từ máu toàn phần |
| Tiêu chuẩn chất lượng | CE-IVD; CFS tại EU |
| CYP2C9*3 | rs1057910, 1075A>C |
| VKORC1 | rs9923231, -1639G>A |
| Kỹ thuật | Real-time PCR (PCR huỳnh quang) |
| Phân tích kết quả | Theo giá trị ΔCt giữa 2 phản ứng |
| Số phản ứng mỗi mẫu | 2 |
| Kênh màu | FAM (VKORC1), CY5 (CYP2C9*3), VIC/HEX (chứng nội) |
| Kiểu gen trả về | Đồng hợp kiểu dại, dị hợp, đồng hợp đột biến |
| Mẫu bệnh phẩm | Máu toàn phần tươi, chống đông EDTA |
| Giới hạn phát hiện dưới | 1,0 ng/µL |
| Giới hạn phát hiện trên | 242,58 ng/µL |
| Độ lặp lại | CV ≤ 5,0% |
| Độ đặc hiệu | Không phản ứng chéo với gen CYP2C19, RPN2; không phát hiện CYP2C9*13 và VKORC1 3730G>A |
| Hóa chất | PCR master mix sẵn sàng sử dụng |
| Chống ngoại nhiễm | dUTP/UNG |
| Máy tương thích | ABI 7500, ABI 7500 Fast, QuantStudio 5, LightCycler 480, Bio-Rad CFX96, CFX Opus 96, SLAN-96P, LineGene 9600 Plus, MA-6000 |
| Quy cách | 24 test/bộ |
| Bảo quản | ≤ -18 °C |
| Hạn dùng | 12 tháng |
