- Bộ xét nghiệm IVD dùng để phát hiện và định lượng JC virus (JCV) bằng kỹ thuật Real-time PCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu: huyết tương, máu toàn phần ngoại vi, nước tiểu và dịch não tủy
- Thông số kỹ thuật:
+ Độ nhạy phân tích (Giới hạn phát hiện-LoD): 0,97 bản sao/µL DNA tách chiết;
+ Khoảng tuyến tính: 5 - 10^7 bản sao bộ gen virus /phản ứng
+ Độ đặc hiệu chẩn đoán: 100%; Độ nhạy chẩn đoán: 98%
+ Gene mục tiêu: phân đoạn gene Large T antigen
+ Bộ kit bao gồm PCR master mix sẵn sàng sử dụng, chứa tất cả thuốc thử cần thiết cho phản ứng cũng như dUTP/UNG giúp ngăn chặn nguy cơ lây nhiễm từ lần khuếch đại trước.
- Đóng gói: 100 test/bộ.