- "Realquality RQ-HPV HR/LR Multiplex Kit"- Bộ kit xét nghiệm IVD để phát hiện 22 type (20 type nguy cơ cao và 2 type nguy cơ thấp) của Human Papillomavirus (HPV) bằng kỹ thuật Real-time PCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu:
+ từ mẫu phết cổ tử cung, âm đạo, niệu đạo, hậu môn.
+ từ mô sinh thiết niệu đạo, âm đạo và bao quy đầu.
+ mô FFPE.
- Thông số kỹ thuật:
+ Giới hạn phát hiện: 3,44 - 18,30 copies/phản ứng (tùy từng type phát hiện)
+ Độ nhạy chẩn đoán: 99,5% (phản ứng 1) và 97,8% (phản ứng 2);
+ Độ đặc hiệu chẩn đoán: 99,1% (phản ứng 1) và 99,2% (phản ứng 2)
+ Gene mục tiêu: E6, E7
+ Phát hiện riêng biệt HPV type 6, 11, 16, 18; phát hiện nhóm (không phân biệt) 12 type HPV-HR (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68); phát hiện nhóm (không phân biệt) 06 type HPV khác (26, 53, 67, 70, 73, 82)
+ Bộ kit bao gồm PCR master mix sẵn sàng sử dụng, chứa tất cả thuốc thử cần thiết cho phản ứng cũng như dUTP/UNG giúp ngăn chặn nguy cơ lây nhiễm từ lần khuếch đại trước.
- Đóng gói: 100 test/bộ.