- Bộ xét nghiệm IVD định tính các đột biến PIK3CA bằng kỹ thuật real-time PCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu: DNA bộ gene từ mẫu mô FFPE hoặc mô tươi/đông lạnh.
- Thông số kỹ thuật:
+ Giới hạn phát hiện (LOD): 1,2-1,7% (tùy đột biến)
+ Phát hiện: 05 đột biến PIK3CA (E542K, E545K, E545Q, H1047R, H1047L)
+ Có chứng nội nội sinh
- Thành phần cung cấp (48 test/bộ):
+ Mutation Detection Reaction Mix (2X): 3 x 1300 µl;
+ PIK3CA Primer/Probe Mix: 5 x 300 µl;
+ PIK3CA Positive Control Mix: 1 x 200 µl.