- Bộ xét nghiệm IVD được sử dụng để phát hiện các chuyển vị gen ALK, ROS1 và RET cũng như phát hiện đột biến MET exon 14 skipping bằng kỹ thuật One step RT-qPCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu: RNA tổng số từ mẫu mô khối u đông lạnh hoặc FFPE
- Thông số kỹ thuật:
+ Giới hạn phát hiện (LOD): 10-50 copies (tùy đột biến phát hiện)
+ Phát hiện: 21 chuyển vị gene EML4-ALK, 15 chuyển vị gene ROS1, 10 chuyển vị gene RET, 01 đột biến MET exon 14 skipping
+ Có chứng nội nội sinh
- Thành phần cung cấp (48 test/bộ):
+ One-Step RT-qPCR Reaction Mix (2X): 3 x 1600 µl;
+ RT Enzyme Mix (20x): 3 x 160 µl;
+ Reaction Detection Primer Mix (1-8): 8 x 211 µl;
+ Positive Control A: 1 x 265 µl;
+ Positive Control B: 1 x 440 µl;
+ Internal Control Detection Primer Mix: 1 x 211 µl.