Kit Sàng Lọc Ung Thư Cổ Tử Cung Bằng DNA Methylation | Human PAX1 and JAM3 Gene Methylation Detect

- Mô Tả Sản Phẩm:

Human PAX1 and JAM3 Gene Methylation Detection Kit (CISCER®) là bộ kit xét nghiệm in vitro (IVD) sử dụng công nghệ Real-time PCR (MS-qPCR) để sàng lọc ung thư cổ tử cung. Kit phát hiện định tính sự methyl hóa gen PAX1 và JAM3 trong DNA tách chiết từ mẫu tế bào cổ tử cung bong tróc (đã xử lý bisulfite). Xét nghiệm này hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc phân tầng nguy cơ và quản lý bệnh nhân hiệu quả.

- Mã sản phẩm: CIS002

- Hãng sản xuất: JH Cispoly - Trung Quốc

- Đóng gói: 24 test/bộ

- Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết:

• Mục tiêu: Phát hiện sự methyl hóa của gen PAX1 và JAM3.
• Nguồn mẫu: Tế bào cổ tử cung bong tróc.
• Công nghệ: Real-time PCR (sau chuyển đổi bisulfite).
• Tiêu chuẩn: CE IVD, có GPLH phân loại C
• Hiệu năng: Độ nhạy 89.6% & Độ đặc hiệu 96.5% đối với tổn thương tiền ung thư CIN2+.
• Độ đặc hiệu phân tích: Không phản ứng chéo với các gen methylation khác (SDC2, TFPI2, RNF180, Septin9, SHOX2, RASSF1A, PTGER4, PAX2, PAX9, JAM1, JAM2).
• Quy trình: Tách chiết gDNA → Chuyển đổi bisulfite → Real-time PCR (1 phản ứng/mẫu)
• Ứng dụng: Sàng lọc ung thư cổ tử cung, hỗ trợ phân tầng nguy cơ và quản lý bệnh nhân.

Ứng Dụng Sản Phẩm:

• Bối cảnh Lâm sàng - Gánh nặng Ung thư Cổ tử cung:

  • Ung thư cổ tử cung là loại ung thư phổ biến thứ 4 ở nữ giới toàn cầu, gây ra gánh nặng y tế đáng kể (Globocan 2022).

  • Bệnh phát triển chậm (10-20 năm) qua các giai đoạn tổn thương tiền ung thư (CIN1 → CIN2 → CIN3), thường không có triệu chứng rõ ràng.

  • Điểm then chốt: Đây là loại ung thư có thể phòng ngừa hiệu quả nếu các tổn thương tiền ung thư (đặc biệt là CIN2+) được phát hiện và can thiệp sớm thông qua sàng lọc định kỳ.

• Các Phương pháp Sàng lọc Hiện hành & Hạn chế:

  • Xét nghiệm HPV, tế bào học (Pap smear/LBC), và soi cổ tử cung là nền tảng sàng lọc (WHO guideline, 2021).

  • Tuy nhiên, chẩn đoán xác định CIN2+ vẫn cần sinh thiết mô (thủ thuật xâm lấn), không phù hợp cho sàng lọc đại trà.

• Dấu ấn Methylation Gen - Hướng Tiếp cận Mới:

  • Nghiên cứu cho thấy sự methyl hóa (methylation) các gen người như PAX1 và JAM3 có tương quan chặt chẽ với mức độ tổn thương cổ tử cung, phản ánh những thay đổi sinh học sớm trong tế bào.

• Vai trò của Human PAX1 and JAM3 Gene Methylation Detection Kit (CISCER®):

  • Human PAX1 and JAM3 Gene Methylation Detection Kit (CISCER®) là bộ kit Real-time PCR chuẩn IVD, giúp phát hiện định tính sự methyl hóa PAX1 và JAM3 trong mẫu tế bào cổ tử cung bong tróc.

  • Mục tiêu: Xét nghiệm này không thay thế HPV hay tế bào học, mà đóng vai trò là một công cụ bổ trợ, cung cấp thêm thông tin phân tử.

  • Lợi ích: Giúp nâng cao độ tin cậy của kết quả sàng lọc, hỗ trợ bác sĩ phân tầng nguy cơ chính xác hơn (đặc biệt cho các trường hợp HPV dương tính hoặc tế bào học không rõ ràng), từ đó đưa ra quyết định quản lý bệnh nhân phù hợp (chỉ định soi cổ tử cung, theo dõi).