- Bộ xét nghiệm IVD định tính các đột biến EGFR exon 18, 19, 20 và 21 trong ctDNA (DNA lưu hành tự do trong huyết tương người) bằng kỹ thuật Real time PCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu: ctDNA tách chiết từ huyết tương.
- Thông số kỹ thuật:
+ Giới hạn phát hiện (LOD): 10-75 copies (tùy đột biến), 25 copies với đột biến EGFR T790M
+ Phát hiện 58 đột biến trên gen EGFR: 04 đột biến exon 18 (G719X); 44 đột biến mất đoạn exon19; 08 đột biến exon 20 (trong đó phát hiện T790M, C797S); 02 đột biến exon 21 (L858R, L861Q)
+ Có chứng nội nội sinh: beta-2-microglobulin gene (B2M)
- Thành phần cung cấp (48 test/bộ):
+ CT Mutation Detection Reaction Mix 1 (2X): 1 x 800 µl;
+ CT Mutation Detection Reaction Mix 2 (2X): 4 x 1300 µl;
+ Primer/Probe Mix: 7 x 158 µl;
+ Positive Control Mix (PC): 1 x 615 µl.