- Bộ xét nghiệm IVD định tính các đột biến KRAS và NRAS exon 2, 3, 4; BRAF exon 15; PIK3CA exon 9, 20; AKT1 exon 4 trong DNA bộ gen người bằng kỹ thuật Real time PCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu: DNA bộ gene từ mẫu mô tươi/đông lạnh, mô FFPE
- Thông số kỹ thuật:
+ Giới hạn phát hiện (LOD): 1-10% (tùy đột biến)
+ Phát hiện 01 đột biến AKT1 exon 4 (codon 17); 04 đột biến BRAF exon 15 (V600); 05 đột biến PIK3CA exon 9 (codon 542, 545) và exon 20 (codon 1047); 14 đột biến NRAS và 26 đột biến KRAS ở các exon 2 (codon 12, 13), exon 3 (codon 59, 61) và exon 4 (codon 117, 146).
+ Kit có chứng nội nội sinh
- Thành phần cung cấp (48 test/bộ):
+ Mutation Detection Reaction Mix (2X): 4 x 1300 µl;
+ CRC Primer/Probe Mix: 6 x 330 µl;
+ CRC Positive Control Mix: 1 x 350 µl.