- Bộ xét nghiệm IVD định tính các đột biến BRAF bằng kỹ thuật Real-time PCR.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Nguồn mẫu: DNA bộ gen người từ mẫu khối u (FFPE) hoặc cfDNA từ mẫu huyết tương.
- Thông số kỹ thuật:
+ Đột biến phát hiện: V600E/ phức hợp E (GTG>GAG/GTG>GAA), V600K (GTG>AAG), V600R (GTG>AGG), V600D (GTG>GAT), V600M (GTG>ATG) và V600G (GTG>GGG)
+ Giới hạn phát hiện của các đột biến BRAF 600 trên QuantStudioTM 5: 0.5-2% (tùy đột biến).
+ Khuếch đại gen chứng nội để đảm bảo có đủ lượng DNA cho phản ứng khuếch đại.
- Đóng gói:
- Đóng gói: 64 test/bộ. Thành phần:
+ Mutation Detection Reaction Mix (2X): 4 x 1300 µl;
+ BRAF V600E Detection Primer Mix: 1 x 400 µl;
+ BRAF V600K Detection Primer Mix: 1 x 400 µl;
+ BRAF V600R Detection Primer Mix: 1 x 400 µl;
+ BRAF V600D Detection Primer Mix: 1 x 400 µl;
+ BRAF V600M Detection Primer Mix: 1 x 400 µl;
+ BRAF V600E/K/R/D/M Positive Control Mix; 1 x 100 µl.