Bộ xét nghiệm định tính và định lượng CMV | REALQUALITY RQ-CMV
- - Mã: RQ-09
- - Xuất xứ: AB Analitica S.r.l. - Ý
- - Lượt xem: 14
REALQUALITY RQ-CMV là bộ xét nghiệm dùng để phát hiện và định lượng DNA của virus
Cytomegalovirus (CMV) bằng qPCR trong mẫu máu, huyết tương, hoặc các mẫu lâm sàng khác.
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- Trang thiết bị y tế phân loại D và có giấy phép lưu hành theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
Sản phẩm được tối ưu hóa cho các phòng xét nghiệm cần độ chính xác cao và quy trình vận hành hiệu suất cao.
- Tên sản phẩm: REALQUALITY RQ-CMV
- Mã sản phẩm: RQ-09
- Công nghệ: Real-time PCR (qPCR)
- Hãng sản xuất: AB Analitica S.r.l. - Ý
- Chứng nhận: CE-IVD
- Giới hạn phát hiện (LoD): 2.54 đến 4.29 copies/phản ứng.
- Khoảng tuyến tính: từ 5 đến 107 copies/phản ứng.
- Độ đặc hiệu: 98.7% đến 99.9%.
- Độ nhạy: 96.4% đến 99.9%.
- Nguồn mẫu: Máu toàn phần, huyết tương, huyết thanh, dịch não tủy (CSF), dịch ối, nước tiểu, cặn tế bào lympho và mẫu phết má.
- Thành phần: thuốc thử được đóng gói dạng pha sẵn để sử dụng ngay (Ready-to-use), tích hợp hệ thống dUTP/UNG để loại bỏ ngoại nhiễm.
- Bộ chuẩn định lượng: Cung cấp kèm theo 4 điểm chuẩn định lượng sẵn có nồng độ từ 102 đến 105 copies/phản ứng.
- Tính tương thích: Quy trình nhiệt đồng nhất với các kit REALQUALITY bệnh truyền nhiễm khác, được thiết kế để phủ hợp cho cả việc thao tác thủ công hoặc hệ thống tự động GENEQUALITY® 2050.
- Hệ thống tương thích: Các dòng máy Real-Time PCR 4 kênh màu phổ biến (Sacyler 96, ABI 7500, Bio-Rad, CFX96, , Rotor-Gene Q MDx, Roche LightCycler...)
- Thông tin đặt hàng:
| STT | Tên sản phẩm | Mã sản phẩm | Quy cách đóng gói |
| 1 | REALQUALITY RQ-CMV | RQ-09 | 100 test/bộ |
- Tổng quan về tác nhân Cytomegalovirus (CMV):
- Đặc điểm sinh học: Cytomegalovirus (CMV) là một virus thuộc họ Herpesviridae (còn được gọi là Human betaherpesvirus 5). Đây là loại virus phổ biến với tỷ lệ nhiễm trong cộng đồng rất cao, dao động từ 40% đến 100% tùy theo khu vực địa lý và điều kiện sống.
- Cơ chế gây bệnh: Ở người có hệ miễn dịch khỏe mạnh, nhiễm CMV thường diễn tiến âm thầm và không có triệu chứng lâm sàng rõ rệt. Tuy nhiên, virus có xu hướng tái hoạt động và gây bệnh nặng ở các nhóm đối tượng nhạy cảm như: trẻ sơ sinh, người ghép tạng, bệnh nhân ung thư, người nhiễm HIV, người cao tuổi hoặc người được truyền máu hoặc đã cắt lách.
- Sự đào thải virus: CMV có khả năng nhân lên tại nhiều cơ quan (phổi, gan, thận, đường tiêu hóa...) và được đào thải liên tục qua các dịch cơ thể như nước bọt, sữa mẹ, nước tiểu, tinh dịch, dịch tiết sinh dục, phân và máu.
- Bộ xét nghiệm REALQUALITY RQ-CMV là giải pháp chẩn đoán in vitro bằng kỹ thuật Real-Time PCR giúp phát hiện và định lượng chính xác DNA CMV, đóng vai trò là công cụ hỗ trợ đắc lực trong quản lý lâm sàng thông qua các ứng dụng chính sau:
- Phát hiện và định lượng chính xác DNA CMV: Cung cấp thông số kỹ thuật tin cậy về sự hiện diện và tải lượng virus từ đa dạng nguồn mẫu lâm sàng, giúp bác sĩ có căn cứ xác định các tình trạng nhiễm trùng hoạt động.
- Hỗ trợ giám sát các nhóm nguy cơ cao: Cung cấp dữ liệu định lượng chuẩn hóa để tầm soát định kỳ cho các bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc hệ miễn dịch chưa hoàn thiện, hỗ trợ phát hiện sớm các rủi ro virus tấn công đa cơ quan.
- Theo dõi đáp ứng và hiệu quả điều trị: Giám sát sự biến động nồng độ DNA virus trong suốt quá trình can thiệp y tế, giúp bác sĩ đánh giá diễn tiến bệnh và theo dõi hiệu quả của các liệu pháp điều trị nhiễm trùng CMV.
- Phục vụ công tác y tế dự phòng và nghiên cứu: Cung cấp dữ liệu sinh học phân tử chuẩn hóa phục vụ giám sát dịch tễ học, đánh giá tỷ lệ lưu hành virus và hỗ trợ các nghiên cứu khoa học chuyên sâu về CMV tại Việt Nam.
ĐKKD: 
