Bộ xét nghiệm định lượng HBV DNA (HBV Real-TM Quant Dx)

Mục Đích Sử Dụng:

• HBV Real-TM Quant Dx được sử dụng để đo tải lượng DNA của virus viêm gan B (HBV) trong huyết tương người.
• Bộ xét nghiệm đặc biệt hữu ích trong việc theo dõi tình trạng nhiễm HBV trong các bệnh nhân đang được điều trị, giám sát hiệu quả của các liệu pháp kháng virus, và phát hiện tình trạng kháng thuốc.

Đặc Điểm Nổi Bật:

• Độ nhạy cao: Có khả năng phát hiện tải lượng HBV với độ nhạy lên đến 7 IU/ml.
• Độ đặc hiệu: 100%, đảm bảo kết quả chính xác và tin cậy.
• Sản phẩm được đóng gói dạng đông khô, dễ dàng sử dụng mà không cần pha trộn phức tạp.
• Cung cấp kèm Chứng nội (IC): được sử dụng để kiểm soát quá trình tách chiết và khuếch đại nhằm đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của kết quả.
• Trong cùng một lô, các mẫu bệnh phẩm sử dụng cùng một đường chuẩn.
• Khoản tuyến tính rộng: Từ 7 - 10⁸ IU/ml, được xác định dựa trên mẫu chuẩn "3rd WHO International Standard for Hepatitis B Virus".
• Tính chính xác: Được chuẩn hóa theo tiêu chuẩn quốc tế của WHO (3rd WHO International Standard) cho virus viêm gan B, đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của kết quả.

Thông Tin Chứng Chỉ và Giấy Phép:

• Chứng chỉ CE-IVD: Sản phẩm đã được chứng nhận CE-IVD, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng của Liên minh Châu Âu cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
• Giấy phép lưu hành tại Việt Nam: Số 2200147ĐKLH/BYT-TB-CT, phân loại thiết bị y tế loại C theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

Thông Tin Về Sacace Biotechnologies:

Sacace Biotechnologies là công ty hàng đầu trong lĩnh vực công nghệ sinh học, thành lập năm 2001 tại Ý. Công ty chuyên cung cấp các bộ kit chẩn đoán phân tử và đã đạt chứng nhận ISO 13485:2016 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế. Sacace hiện có mặt tại hơn 60 quốc gia trên thế giới, cung cấp các sản phẩm chất lượng cao cho ngành y tế.

Hình 1: Bộ xét nghiệm định lượng vi rút viêm gan B – HBV Real-TM Quant Dx của hãng Sacace Biotechnologies - Ý

Thông Tin Đặt Hàng: