Bộ Xét Nghiệm Đa Gene KRAS/NRAS Chẩn Đoán Đồng Hành Vectibix®
- - Mã: CRCdx RAS Mutation Detection Kit (CRCDX-RAS)
- - Xuất xứ: Entrogen - Mỹ
- - Lượt xem: 178
- CRCdx RAS Mutation Detection Kit là bộ xét nghiệm định tính các đột biến KRAS và NRAS exon 2, 3 và 4 bằng kỹ thuật real-time PCR.
- - Xét nghiệm này nhằm mục đích chẩn đoán đồng hành (CDx) để hỗ trợ xác định bệnh nhân ung thư đại trực tràng (CRC) có thể được hưởng lợi từ việc điều trị bằng Vectibix® (panitumumab)
- - Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD
- - Được FDA chấp thuận sử dụng cho IVD
- - GPLH bộ Y tế, phân loại C, số 2403585ĐKLH/ BYT-HTTB
- - Nguồn mẫu: DNA bộ gen được tách chiết từ mẫu mô ung thư đại trực tràng (CRC) được cố định formalin, nhúng parafin (FFPE).
- - Phân tích kết quả tự động bằng phần mềm EPAS
- Thông Số Kỹ Thuật:
- + Giới hạn phát hiện (LOD): đến 3,13%
- + Phát hiện: 21 đột biến KRAS (exon 2, 3 và 4) và 14 đột biến NRAS (exon 2, 3 và 4)
- + Có chứng nội nội sinh
- + Mỗi mẫu chạy 8 phản ứng
- + Thể tích mẫu đầu vào có thể thay đổi từ 1-9 ul tùy thuộc vào nồng độ mẫu.
- Thành Phần Cung Cấp (40 Test/Bộ):
- + Mutation Detection Reaction Mix (2X): 5 x 1300 µl;
- + RAS Primer Mix (1-8): 8 x 300 µl;
ĐKKD: 
