HCV Real-TM Quant Dx - Bộ kit xét nghiệm IVD định lượng RNA Hepatitis C Virus (HCV) bằng kỹ thuật Real-time PCR

- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD

- TTBYT phân loại C và giấy phép lưu hành (GPLH) theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

- Nguồn mẫu: huyết tương

- Đóng gói: 96 test/ bộ.

Thông Số Kỹ Thuật :

+ Độ nhạy: 13 IU/ml, độ đặc hiệu: 100%

+ Khoảng tuyến tính: 13 - 10⁸ IU/ml, được xác định dựa theo mẫu chuẩn "4th WHO International Standard for Hepatitis C Virus"

+ Trong cùng một lô, các mẫu bệnh phẩm sử dụng cùng một đường chuẩn.

+ Thuốc thử đóng gói dạng đông khô trừ chứng âm.