HBV Real-TM Quant Dx
- Xét nghiệm được chuẩn hóa theo các tiêu chuẩn quốc tế của WHO (3rd WHO International Standard) cho Hepatitis B Virus đối với kỹ thuật khuếch đại Nucleic Acid (mã NIBSC: 10/264)
- Đạt chứng nhận CE-IVD
- Đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2008 & 13485:2012
- Đối chứng (IC) được bổ sung từ bước tách chiết để kiểm soát chất lượng của quá trình tách chiết DNA và PCR.
- DNA HBV được phát hiện trong kênh HEX, IC được phát hiện trên kênh FAM
- Đường chuẩn bao gồm 2 điểm chuẩn, mỗi điểm lặp lại 3 lần với nồng độ khác nhau cho từng lot sản phẩm giúp kiểm soát kết quả định lượng, chỉ cần chạy 1 đường chuẩn HBV (Standard) cho mỗi lot sản xuất.
- Chứng dương bao gồm chứng dương nồng độ cao và chứng dương nồng độ thấp, giúp kiểm soát kết quả định lượng.
- Giới hạn định lượng (LOD): 7 - 100,000,000 IU/ml (12 - 170,000,000 copies/ml)
- Các hoá chất được đông khô giúp tăng hạn sử dụng, bảo quản dễ dàng và thao tác thí nghiệm đơn giản.
